大阪バイオ・ヘッドクオーターからのお知らせ 第181号 2016年4月20日配信

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大阪バイオ・ヘッドクオーターからのお知らせ 第181臨時号 2016年4月20日配信
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PMDA関西支部で対面助言が開始!!
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PMDA関西支部では、平成28年6月より東京本部とテレビ会議システムでつなぐことにより、
対面助言(薬事戦略相談・治験相談等)が可能になります。

東京に行かずとも相談できることで、交通費の削減や移動時間の短縮などコスト削減となるほか、
東京と大阪に分かれて参加できるなどメリットがあります。

関西支部テレビ会議システム利用料28万円については、平成28年度は、大阪府「PMDA関西
支部支援体制確立事業」により、無料又は半額に減免となります。
減免は関西支部の利用者全員を対象としており、減免を受けるにあたり大阪府への申請も不要
です。

PMDAへの薬事戦略相談の対面助言や、治験相談等をお考えの皆様は、是非、関西支部を
ご利用ください。

※ 詳細については、下記URLをご参照ください
<大阪府PMDA関西支部支援体制確立事業>
http://www.osaka-bio.jp/index.php?option=com_content&view=article&id=900

<PMDA関西支部テレビ会議システムの利用方法>
http://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/0002.html

【ご参考】
薬事戦略相談の対面助言や医薬品の治験相談は、相談の申込(日程調整依頼)は、実際に利用
する2ヶ月前の特定日に申し込むことになっており、すでに6月分の相談申込は4月1日に終わっ
ておりますが、相談実施までに関西支部での利用に変更することは可能です。
(※「5. 対象相談の日程調整依頼書提出後に関西支部テレビ会議システムの利用を希望する
場合」参照)
http://www.pmda.go.jp/files/000211345.pdf

*なお、7月分の相談は、5月10日(火)が申込受付日とされております。
※ 詳細については、下記URLをご参照ください
<薬事戦略相談>(※「3. 日程調整依頼」参照)
http://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0005.html
<治験相談(新医薬品)>(※「7月実施予定分の受付日及び日程連絡日」参照)
http://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0007.html

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