第216回彩都バイオサイエンスセミナー
はじめての医療機器の製品安全試験
医療機器を日本で販売するためには、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、薬機法）」にのっとって手続きを進める必要があります。
本セミナーでは、薬機法で要求されている電気的な安全試験／EMC試験で基本となる評価規格のJIS T 0601-1:2023および JIS T 0601-1-2:2023 の概要を分かりやすく説明いたします。
医療機器業界へ参入後まもない企業の方をはじめ、今後、医療機器業界への参入を予定されている企業の製品開発部署や規制・規格管理担当部署の方、すでに医療機器を製造されている企業内で新たに担当になられた方などが上記評価規格の基礎を知る絶好の機会です。
【日時】
令和6年1月26日（金曜日）
午後2時から午後4時30分まで
【場所】
彩都バイオヒルズセンター会議室（茨木市彩都あさぎ7-7-18）
【プログラム】
・はじめての医療機器のEMC試験 ～JIS T 0601-1-2:2023の概要～
一般財団法人日本品質保証機構 北関西試験センター 彩都EMC試験所 芝田 侯生
・はじめての医療機器の安全試験 ～JIS T 0601-1-2:2023の概要～
一般財団法人日本品質保証機構 北関西試験センター 医療機器試験課 山戸 文雄
・JQAの業務案内
一般財団法人日本品質保証機構 北関西試験センター 営業課 鈴木 俊介
※録音、録画は禁止とさせていただきます。
※認証・試験機関等の同業者様、コンサルタント等の支援事業者様のお申込みはご遠慮ください。
【主催】
一般社団法人彩都ヒルズクラブ（事務局：バイオ･サイト･キャピタル㈱、八洲薬品㈱）
大阪バイオ・ヘッドクオーター（事務局：大阪府ライフサイエンス産業課）
一般財団法人日本品質保証機構
【参加費】
無料
【定員】
対面形式のみ：６０名 ※先着順
【申込み】
下記アドレスよりお申込フォームにアクセスしてお申込下さい。
https://www.saitohills.com/form_count24680.html
※締切 令和6年1月23日（火曜日）
【お問合わせ】
彩都ヒルズクラブ（事務局：バイオ･サイト･キャピタル㈱）
Tel：072-640-1173 / Fax : 072-640-1080
※セミナーの中止・変更がある場合には、前日までにホームページ等でお知らせします。
