テレビ会議システム(PMDA関西支部)で利用できる相談を拡大します!
PMDA関西支部ではテレビ会議システムを活用して薬事に関する各種相談対応を行っていますが、7月1日から、同システムを利用できる相談の範囲が拡大され、新たに、次の相談等も実施できるようになりました。
1 新医薬品(バイオ後続品を含み、一般用医薬品は除く)、医療機器、体外診断用医薬品
及び再生医療等製品の承認申請後に実施される初回面談/品目説明会
2 医療機器及び体外診断用医薬品の全般相談
3 医療機器の同時申請相談
4 医療機器のフォローアップ面談
関西支部でこれらの相談等を行う場合、テレビ会議システムの利用料(28万円)の払込みが必要となりますが、大阪府では、他の治験相談等と同様、利用料の軽減を行います。
アカデミア、中小・ベンチャー企業による利用の場合 全額減免(28万円⇒0円)
上記以外の企業等による利用の場合 半額軽減(28万円⇒14万円)
2019年07月01日