各種規程
規程・SOP
書式名 | 版番号 | 形式 | |
規程 | 治験ネットおおさか設置運営規程 |
第3版 (2017年4月1日施行) |
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CNO-S01 | 手順書の作成・承認・改訂・廃止に係る標準業務手順書 | 第1版
(2017年4月1日施行) |
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CNO-S02 | 治験等の実施に係る標準業務手順書 | 第1版
(2017年4月1日施行) |
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CNOhiyou | 治験ネットおおさか費用算定要領 | 第2版
(2017年8月1日施行) |
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CNObangou | 治験ネットおおさか整理番号付与基準 | 第2版
(2017年8月1日施行) |
様式
書式名 | 版番号 | 形式 | |
CNO様式1 | 治験実施医療機関施設概要書 | 第1版
(2017年4月1日施行) |
Word |
CNO様式2 | 同意説明文書変更点一覧 (NW版→施設版) | 第1版
(2017年4月1日施行) |
Excel |
CNO様式3 | ネットワーク治験実施申請書 | 第1版
(2017年8月1日施行) |
Word |
CNO契約様式1 | 秘密保持契約書(案) | 第2版
(2017年8月1日施行) |
Word |
CNO契約様式2 | 秘密保持変更契約書(案) | 第2版
(2017年8月1日施行) |
Word |
CNO契約様式3 | 治験事務局業務に関する委受託基本契約書(案) | 第2版
(2017年8月1日施行) |
Word |
CNO契約様式4 | 治験事務局業務に関する個別契約書(案) | 第1版
(2017年4月1日施行) |
Word |
CNO契約様式5 | 治験審査委員会における調査審議の委受託に関する契約書(案) | 第2版
(2017年8月1日施行) |
Word |
CNO契約様式6 | 共同治験審査委員会審査契約書 | 第2版
(2017年8月1日施行) |
Word |
CNO契約様式7 | 共同治験審査委員会審査変更契約書 |
第1版 (2017年4月1日施行) |
Word |
業務マニュアル
書式名 | 版番号 | 形式 | |
CNO-M02 | 治験等の実施に係る業務マニュアル | 第2版
(2017年8月1日施行) |
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CNO-M02A1 | 付録1:フローチャート版 | 第2版
(2017年8月1日施行) |
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CNO-M02A2 | 付録2:治験等の実施に関する業務分担表 | 第1版
(2017年4月1日施行) |