取り組み
1．依頼者と参加医療機関にとって「ワンストップ」体制！（H29.4～）
○ ネットワーク事務局と共同IRBを「大阪大学医学部附属病院」に一元化
○ 参加意向調査は、1週間で回答します
○ 参加意向調査は、1週間で回答します
2．共同IRBの運用
○ 審査は共同IRBで一括実施
○ 共同IRBは、「大阪大学医学部附属病院IRB」に委託（月1回、原則第4火）
○ 治験実施医療機関の追加は、「継続審査と同じ費用」で実施
○ 書類の授受は「ネットワーク事務局」に一本化（契約に係る書類は除く）
○ 説明文書は、事務局レベルでの変更は原則行いません
○ これまでの実績は2試験（各種がん疼痛、呼吸器疾患）
共同IRBに必要な費用 ※平成29年4月～
| 新規申請 | 30万円 |
| 継続本審査（施設追加も含む） | 3万円 |
| 迅速審査・報告 | 3,000円 |
※事務局運営経費を含む。管理費、間接経費は含まず。
※ネットワーク治験に参加する施設数の多寡に関わらず、定額。
3．各種規程の整備
○ ネットワークの設置運営規程を整備
○ 業務マニュアルを整備
○ ネットワークのSOPを整備
※ 各種規程はこちらからご覧ください。
4．エントリーの促進と効率化の検討
○ 実施中の治験は、毎月進捗を管理し、実施医療機関間でエントリー成功事例等を共有
○ GCP等で必須とされている品質を保持しつつ、オーバークオリティーは避ける運用をめざしています
※原則、統一書式を使用
○ 月１回の運営委員会で、ネットワークの課題や運用効率化方策を検討
5．参加医療機関の治験実施状況を「大阪治験ウェブ」で公開
○ 治験実施状況やIRB開催日などの情報を大阪治験ウェブで公開
※治験実施状況は、施設・疾患分類で検索可能
教育研修の相互提携
○ 治験に関する教育研修情報を共有し、相互に参加
